Monita Salutis de Cigarettis
Lex de Praeventione Fumandi Familiaris et Moderatione Tabaci (TCA) FDA novam auctoritatem magni momenti concessit ad fabricationem, mercaturam, et distributionem productorum tabaci moderandam. TCA etiam Sectionem 4 Legis Foederalis de Inscriptione et Publicitate Cigarettarum (FCLAA) emendavit, FDA mandans ut regulas ederet quae imagines coloratas, quae consequentias negativas salutis fumationis depingunt, novas admonitiones textuales comitari requirunt. TCA FCLAA emendat ut singula...fasciculus cigarettarumet praeconium ut unum ex novis monitis requisitis gerat.
Mense Martio anni 2020, FDA "Monita Necessaria pro" perfecit.Sarcinae CigarettarumRegula "de Usibus et Propagandis" (vel "De Usibus et Propagandis"), undecim novas admonitiones de salute de cigarettis statuens, constantes ex monitionibus textualibus cum imaginibus coloratis, in forma imaginum photorealisticarum concordium, quae consequentias negativas in salutem ex fumatione cigarettis depingunt. Hae novae admonitiones necessariae nonnulla pericula minus nota, sed gravia, ex fumatione depingunt.
FDA etiam "Monita Necessaria pro" edidit.Sarcinae Cigarettarumet Propagandae – Dux Observantiae Parvarum Entitarum” ad adiuvandos parvas societates ut regulam finalem intellegant et ei obtemperent.
Status Praesens Regulae Finalis
Die septimo Decembris anni MMXXII, Curia Districtus Civitatum Foederatarum pro Districtu Orientali Texiae decretum promulgavit in causa RJ Reynolds Tobacco Co. et al. contra Administrationem Ciborum et Medicamentorum Civitatum Foederatarum et al., numero 6:20-cv-00176, quo "Monita Necessaria pro..." irrita fiebant.Sarcinae Cigarettarum"et Advertisements" decretum finale. Die XXI mensis Martii, anno MMXXIV, Curia Appellationum Civitatum Foederatarum pro Quinto Circuitu sententiam protulit, quae sententiam Curiae Districtus rescindit et conclusit decretum FDA cum Emendatione Prima congruere. Sententia causam ad Curiam Districtus remisit ad considerationem reliquarum querelarum. Querentes petitionem pro auxilio interim in querelis remissis interposuerunt. Die XIV mensis Ianuarii, anno MMXXV, Curia Districtus interdictum praeliminare protulit et diem effectus decreti distulit usque ad sententiam finalem in lite promulgandam.
Consilium Industriae
Die XII mensis Septembris, anno MMXXIV, FDA (Food and Drug Administration) instructiones pro industria promulgavit quae rationem exsecutionis regulae finalis describit. Nihilominus, recentius, Curia Districtus FDA prohibuit ne regulam exsequeretur et diem effectus regulae distulit donec iudicium finale in lite prolatum sit.
Monita necessaria proSarcinae Cigarettarumet Praeconia
Magnitudo et situs – Monitio requisita saltem summam dimidiam partem anterioris et posterioris fasciculi cigarettarum (id est, duas maximas partes vel superficies fasciculi) comprehendere debet.
Pro capsulae cigarettarum, monita necessaria in latere sinistro tabularum anterioris et posterioris capsulae collocanda sunt et saltem dimidiam partem sinistram harum tabularum comprehendere debent. Monitum requisitum directe in involucro apparere debet et sub quolibet cellophano vel alio involucro pellucido clare conspicuum esse debet.
Orientatio – Monitio requisita ita collocanda est ut textus moniti requisiti et ceterae informationes in illa parte involucri eandem orientationem habeant.
Exempli gratia, si tabula anteriorfasciculus cigarettarumSi informationes, ut nomen fabricae cigarettae, a sinistra ad dextram versus continet, monitio requisita, incluso nuntio textuali, etiam a sinistra ad dextram versus apparere debet.
Ostentatio et distributio fortuita et aequa – Omnes undecim admonitiones necessariae pro fasciculis fortuito exhibendae sunt intra unumquemque duodecim mensium spatium, quam aequo numero vicibus fieri potest in unaquaque nota producti, et fortuito distribui debent in omnibus regionibus Civitatum Foederatarum in quibus productum venditur, secundum consilium cigarettarum ab FDA probatum.
Monita inamovibilia vel permanentia – Monita necessaria indelebiliter impressa vel perpetuo adfixa esse debent.fasciculus cigarettarum.
Exempli gratia, hae admonitiones necessariae non debent imprimi vel poni in pittacio affixo involucro exteriori pellucido quod verisimiliter removendum est ad productum intra sarcinam accedendum.
Praeconia Cigarettarum (vel fortasse: Propaganda Cigarettarum)Sarcinae Cigarettarum()
Magnitudo et situs – Pro nuntiis impressis aliisque nuntiis cum elemento visuali (exempli gratia, nuntiis in signis, tabulis mercatoriis, paginis interretialibus, paginis socialibus, suggestis digitalibus, applicationibus mobilibus, et litteris electronicis), monitum requisitum directe in nuntio apparere debet. Praeterea, monita requisita saltem viginti centesimas areae nuntii in forma conspicua et prominenti et loco in summo cuiusque nuntii intra aream ornatam, si qua est, comprehendere debent.
Rotatio – Undecim admonitiones necessariae in praeconiis cuiusque notae cigarettarum per quartum trimestre, ordine alternante, rotandae sunt, secundum consilium cigarettarum ab FDA probatum.
Monita inamovibilia vel permanentia – Monita necessaria in nuntio cigarettarum indelebiliter impressa vel perpetuo affixa esse debent.
Consilia Cigarettarum pro Monitis Necessariis
Sectio 4 Legis FCLAA, ut a TCA emendata est, et regula finalis postulant ut fabricatores, distributores, et venditores cigarettarum consilium submittant pro fortuita et aequa expositione et distributione monitionum requisitarum in fasciculis cigarettarum et rotatione trimestrali monitionum requisitarum in praeconibus cigarettarum, et ut approbationem FDA (Food and Drug Administration) consiliorum suorum obtineant antequam producta quae tales monita ferre debent mercatum ingrediantur.
FDA "Submissionem Consiliorum pro" edidit.Sarcinae Cigarettarum"et Adnuntiationes Cigarettarum (Recensitae)" consilium ad adiuvandos eos qui consilia cigarettarum submittunt.fasciculi cigarettarumet praeconia.
Requisitum submissionis consiliorum cigarettarum profasciculi cigarettarumet praeconia, necnon requisita specifica pertinentia ad expositionem et distributionem fortuitam et aequalem monitionum requisitarum in involucris cigarettarum et ad rotationem trimestralem monitionum requisitarum in praeconiis cigarettarum, apparent in Sectione 4(c) FCLAA et 21 CFR 1141.10.
Tempus publicationis: XXVII Februarii, MMXXXV